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南京海鯨藥業(yè)股份有限公司綠色軟膠囊及高端制劑產(chǎn)業(yè)化智能工廠項(xiàng)目安全評價(jià)報(bào)告

發(fā)布時(shí)間: 2023-12-19 作者: 瀏覽:843次

安全評價(jià)業(yè)務(wù)網(wǎng)上公開信息表

項(xiàng)目名稱

南京海鯨藥業(yè)股份有限公司綠色軟膠囊及高端制劑產(chǎn)業(yè)化智能工廠項(xiàng)目安全評價(jià)報(bào)告

項(xiàng)目規(guī)模

擬建綜合車間、智能倉庫、研發(fā)質(zhì)檢樓(含制劑中試)、原料車間、配套綜合樓、甲類倉庫、三廢處理、溶劑回收等設(shè)施,購置相關(guān)設(shè)備936套,總建筑面積54273m2,產(chǎn)品及年產(chǎn)能預(yù)計(jì):菠蘿蛋白酶系列制劑、甲鈷胺片、非那雄胺片、格列齊特片、阿普斯特片、佩瑪貝特片、碳酸鈣D3片、轉(zhuǎn)移因子膠囊等19億片(粒);顆粒劑賴氨葡鋅等2億袋;口服液氫溴酸左美沙芬、硫酸鎂鈉鉀、鹽酸氨溴索、維生素AD滴劑和魚肝油乳等6010萬瓶;維生素及其衍生物系列軟膠囊及膠囊型滴劑、丁苯酞軟膠囊等30億粒;維生素D族及其衍生物(維生素D2D3、骨化三醇、阿爾法骨化醇等)、芳香環(huán)及雜環(huán)類(含阿普斯特、丁苯酞、佩瑪貝特、鹽酸羥甲唑啉等)、磷酸奧司他韋、硫酸鉀等8噸,菠蘿蛋白酶精品10噸(副產(chǎn)品硫酸銨20噸),主要為自用和CDMO合作。

業(yè)務(wù)范圍

其他基礎(chǔ)化學(xué)原料制造(C2619

合同期限

資料集齊后30個(gè)工作日內(nèi)

項(xiàng)目類型

安全評價(jià)

報(bào)告提交時(shí)間

202311

安全評價(jià)項(xiàng)目簡介

擬建綜合車間、智能倉庫、研發(fā)質(zhì)檢樓(含制劑中試)、原料車間、配套綜合樓、甲類倉庫、三廢處理、溶劑回收等設(shè)施,購置相關(guān)設(shè)備936套,總建筑面積54273m2,產(chǎn)品及年產(chǎn)能預(yù)計(jì):菠蘿蛋白酶系列制劑、甲鈷胺片、非那雄胺片、格列齊特片、阿普斯特片、佩瑪貝特片、碳酸鈣D3片、轉(zhuǎn)移因子膠囊等19億片(粒);顆粒劑賴氨葡鋅等2億袋;口服液氫溴酸左美沙芬、硫酸鎂鈉鉀、鹽酸氨溴索、維生素AD滴劑和魚肝油乳等6010萬瓶;維生素及其衍生物系列軟膠囊及膠囊型滴劑、丁苯酞軟膠囊等30億粒;維生素D族及其衍生物(維生素D2D3、骨化三醇、阿爾法骨化醇等)、芳香環(huán)及雜環(huán)類(含阿普斯特、丁苯酞、佩瑪貝特、鹽酸羥甲唑啉等)、磷酸奧司他韋、硫酸鉀等8噸,菠蘿蛋白酶精品10噸(副產(chǎn)品硫酸銨20噸),主要為自用和CDMO合作。

安全評價(jià)過程控制情況

安全評價(jià)項(xiàng)目管理

項(xiàng)目組長

技術(shù)負(fù)責(zé)人

過程控制負(fù)責(zé)人

陸賽杰

于濤

錢波

安全評價(jià)報(bào)告編制過程

報(bào)告編制人

報(bào)告審核人

陸賽杰

倪大兆

安全評價(jià)項(xiàng)目參與人員

安全評價(jià)師

注冊安全工程師

技術(shù)專家及技術(shù)人員

陸賽杰、雷國正、蔣利超、蔣波、曹丹、史果

陸賽杰、雷國正、蔣波、曹丹、史果

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安全評價(jià)項(xiàng)目現(xiàn)場開展情況

現(xiàn)場勘查人員

勘查時(shí)間及任務(wù)

現(xiàn)場勘查照片

陸賽杰、曹丹

2023626日現(xiàn)場勘查

 

評價(jià)項(xiàng)目其他信息

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